Artigos Científicos - NL Diagnóstica
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Artigos científicos; sarsCOV2; COVID-19
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Artigos Científicos

Confira os principais artigos científicos relacionados aos nossos produtos

Índice (clique no item desejado, ou role a página):

 

1• Utilização do cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit para triagem dos plasmas convalescentes para soroterapia/transfusão a pacientes em fase da doença leve/moderada

• SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19;
• Comparison of potency assays to assess SARS-CoV-2 neutralizing antibody capacity in COVID-19 convalescent plasma;
• Emergencial Use Authorization (EUA) do Food and Drug Admnistration (FDA) para qualificar plasma convalescente;
• A New SARS-CoV-2 Dual-Purpose Serology Test: Highly Accurate Infection Tracing and Neutralizing Antibody Response Detection;

2• Vacinas

• Moderna COVID-19 Vaccine Retains Neutralizing Activity Against Emerging Variants First Identified in the U.K. and the Republic of South Africa;
• A Next Generation Bivalent Human Ad5 COVID-19 Vaccine Delivering Both Spike and Nucleocapsid Antigens Elicits Th1 Dominant CD4+, CD8+ T-cell and Neutralizing Antibody Responses;
• What level of neutralising antibody protects from COVID-19?

3• Anticorpos neutralizantes e associação com imunidade

• Critical role of neutralizing antibody for SARS-CoV-2 reinfection and transmission;
• SARS-CoV-2 neutralizing antibodies in patients with varying severity of acute COVID-19 illness;
• Neutralizing Antibodies Correlate with Protection from SARS-CoV-2 in Humans during a Fishery Vessel Outbreak with a High Attack Rate;

4• Variantes

• Evidence for SARS-CoV-2 related coronaviruses circulating in bats and pangolins in Southeast Asia;
• Nota técnica sobre novas variantes SARS-CoV-2;

5• Artigos que utilizaram cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit

• A SARS-CoV-2 surrogate virus neutralization test based on antibody-mediated blockage of ACE2–spike protein–protein interaction;
• Using sVNT for small molecule drug candidate testing (fatty acids);
• Head-to-head evaluation on diagnostic accuracies of six SARS-CoV-2 serological assays;
• Evaluation of a commercially-available surrogate virus neutralization test for severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2);

1• Utilização do cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit para triagem dos plasmas convalescentes para soroterapia/transfusão a pacientes em fase da doença leve/moderada

O plasma convalescente é o plasma coletado de indivíduos após a recuperação de uma infecção e o desenvolvimento de anticorpos. A administração passiva de anticorpos por transfusão de plasma convalescente está atualmente em avaliações clínicas para o tratamento de pacientes com COVID-19, já sendo empregada experimentalmente em alguns hospitais de ponta.
Uma das maiores vantagens do cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit em relação aos demais kits disponíveis no mercado é a análise funcional e independente de isótipo, ampliando a gama de possíveis doadores de plasma convalescente, uma vez que o título de anticorpos anti-RBD não tem uma correlação simétrica com a produção de neutralizantes.

SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19

Publicado em 21/01/2021 no conceituado The New England Journal Of Medicine, neste artigo é tratado o uso de anticorpos neutralizantes em pacientes em fase da doença leve/moderada. Esses anticorpos foram obtidos de plasma convalescente e isolado o clone mais promissor para ser utilizado em tratamento. Há um declínio considerável na carga viral após administrado o anticorpo.

Fonte: CHEN, P.; NIRULA, A.; HELLER, B.; et al., SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19. N Engl J Med. v. 384, pp. 229-37, 2021.

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Comparison of potency assays to assess SARS-CoV-2 neutralizing antibody capacity in COVID-19 convalescent plasma

O nível de anticorpos neutralizantes varia entre os pacientes convalescentes e são necessários métodos rápidos e simples para identificar doações de plasma adequadas. Foram comparados três métodos para determinar a atividade neutralizante de plasma convalescente humano a SARS-CoV-2: neutralização de vírus ativo por ensaio de redução de placa (PRNT), um ensaio de neutralização de pseudótipo baseado em vetor lentiviral (pVNT) e cPass™. O cPass™ é adequado para identificar amostras de plasma altamente neutralizantes sob requisitos de biossegurança baixos.

Fonte: C. VON RHEIN; SCHOLZ, T.; HENSS, L.; KRONSTEIN-WIEDEMANN, R.; et al. Evaluation of cVNT and pVNT and sVNT for neutralizing Ab detection. Journal of Virological Methods v. 288, 2021.

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Emergencial Use Authorization (EUA) do Food and Drug Admnistration (FDA) para qualificar plasma convalescente

Além de adicionar testes aceitáveis, o Food and Drug Admnistration (FDA) reemitiu este Emergencial Use Authorization (EUA) em 4 de fevereiro de 2021, incluindo atualizações com base em dados de ensaios clínicos adicionais, esclarecendo também que a autorização é limitada ao uso apenas de plasma convalescente COVID-19 de alto título em pacientes hospitalizados no início de o curso da doença e aqueles hospitalizados com imunidade humoral prejudicada. os nomes e datas de cada teste são atualmente listados no Apêndice A. O cPass SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit da GenScript consta nessa lista, para o qual o índice de Inibição ≥ 68% é considerado para qualificar o plasma convalescente para uso terapêutico.

Fonte: FDA – Food and Drug Administration

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A New SARS-CoV-2 Dual-Purpose Serology Test: Highly Accurate Infection Tracing and Neutralizing Antibody Response Detection

O teste cPass foi comparado diretamente com oito testes de Sorologia para SARS-CoV-2 IgG e dois testes de neutralização de células vivas. Os dados combinados corroboram o cPass como uma ferramenta altamente precisa para vigilância de imunidade ao SARS-CoV-2 de indivíduos infectados / recuperados e / ou vacinados, bem como drogas e triagem de doadores de soro na fase de convalescência. Os dados também mostram uma nova aplicação para cPass na calibração do rigor dos testes de neutralização de células vivas e seu uso em teste de pacientes recuperados e / ou vacinados.

Fonte: TAYLOR, S.C.; HURST, B.; CHARLTON, C.L.; et al. A New SARS-CoV-2 Dual-Purpose Serology Test: Highly Accurate Infection Tracing and Neutralizing Antibody Response Detection.  J Clin Microbiol. v.59, n.4 pp. e02438-20, 2021.

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2• Vacinas

O cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit vem sendo utilizado na avaliação da eficácia das vacinas, pois anticorpos devem ser funcionais, não apenas ligantes, para que possamos dizer que a vacina tem capacidade protetora (eficácia).

Moderna COVID-19 Vaccine Retains Neutralizing Activity Against Emerging Variants First Identified in the U.K. and the Republic of South Africa

A vacinação com a vacina da Moderna COVID-19 produziu títulos de anticorpos neutralizantes contra todas as principais variantes emergentes testadas, incluindo B.1.1.7 e B.1.351, identificados pela primeira vez no Reino Unido e na África do Sul, respectivamente. Os testes, feitos em primatas não humanos inoculados com a vacina, obtiveram títulos contra a variante africana mais baixos, porém detectáveis e dentro da faixa de proteção.

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A Next Generation Bivalent Human Ad5 COVID-19 Vaccine Delivering Both Spike and Nucleocapsid Antigens Elicits Th1 Dominant CD4+, CD8+ T-cell and Neutralizing Antibody Responses

O artigo relata os achados de uma vacina de adenovírus humano bivalente de sorotipo 5 (hAd5) de última geração, capaz de induzir imunidade em pacientes com imunidade pré-existente a adenovírus, compreendendo uma sequência S otimizada para expressão de superfície celular (S-Fusion) e um antígeno nucleocapsídeo conservado (N ) projetado para ser transportado para o compartimento subcelular endossomal, com potencial para gerar proteção imunológica durável. Foram avaliadas as respostas de anticorpos neutralizantes, por dois ensaios independentes sendo um deles o cPass™, comprovando sua capacidade de fornecer imunidade mediada por células e humoral robusta e durável contra a infecção por SARS-CoV-2. Essa formulação está em estudo para formulações orais, intranasais e sublinguais para induzir imunidade da mucosa, além da imunidade mediada por células e humoral. O objetivo final de uma vacina COVID-19 ideal é gerar memória de células T e B de longo prazo.

Fonte: RICE, A.; VERMA, M.; SHIN, A.; ZAKIN, L.; et al..  A Next Generation Bivalent Human Ad5 COVID-19 Vaccine Delivering Both Spike and Nucleocapsid Antigens Elicits Th1 Dominant CD4+, CD8+ T-cell and Neutralizing Antibody Responses. bioRxiv 2020.07.29.227595; doi

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What level of neutralising antibody protects from COVID-19?

Foram modeladas a relação entre os níveis de neutralização in vitro e a proteção observada contra a infecção por SARS-CoV-2 usando dados de sete vacinas atuais, bem como coortes de convalescença. O nível de neutralização é altamente preditivo de proteção imunológica. Dada a relação entre o título de neutralização in vitro e a proteção, isso foi usado para investigar como a diminuição da imunidade e a variação antigênica podem afetar a eficácia da vacina. Títulos de neutralização contra algumas variantes de SARS-CoV-2 preocupantes são reduzidos em comparação com a cepa da vacina e esse modelo prevê a relação entre a neutralização e a eficácia 50 contra as variantes virais.

Fonte: D.S. Khoury; D.Cromer; A. Reynaldi; et al. What level of neutralising antibody protects from COVID-19?. doi: https://doi.org/10.1101/2021.03.09.21252641.

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3• Anticorpos neutralizantes e associação com imunidade

As sorologias inicialmente disponíveis detectam a presença de anticorpos contra diversos componentes do vírus, mas não verificam a sua capacidade funcional de neutralização. Ou seja, existem anticorpos que se ligam ao vírus, mas não estão relacionados à capacidade de nos proteger contra a entrada dele na célula, nos protegendo. Essa é a diferença essencial entre os testes inicialmente disponíveis e o teste de anticorpos neutralizantes.

Critical role of neutralizing antibody for SARS-CoV-2 reinfection and transmission

Neste artigo, para investigar a associação potencial entre os títulos de anticorpos séricos e a reinfecção de SARS-CoV-2, furões com diferentes níveis de títulos de NAb após a infecção primária de SARS-CoV-2 foram submetidos a reinfecção com um estirpe SARS-CoV-2 heteróloga. Este estudo demonstra uma correlação próxima entre um baixo título de NAb e a reinfecção de SARS-CoV-2 em um modelo de reinfecção de furão recuperado.

Fonte: KIM, Y.; KIM, S.; PARK, S., et al.. Critical role of neutralizing antibody for SARSCoV-2 reinfection and transmission, Emerging Microbes & Infections, v.10, n.1, pp.152-160, DOI: 10.1080/22221751.2021.1872352.

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SARS-CoV-2 neutralizing antibodies in patients with varying severity of acute COVID-19 illness

 

Foi utilizado o cPass™ para avaliar níveis de anticorpos em pacientes com gravidade variável da doença, com eliminação prolongada ou com doença leve / assintomática em vários momentos. Os níveis de Ab diminuíram significativamente durante a convalescença (> 90 dias desde o início da doença), em comparação com 4 a 8 semanas desde o início da doença. Altos níveis de NAbs durante o início da doença estão associados à gravidade clínica da doença e que esses anticorpos diminuíram em 50% dos indivíduos após 3 meses desde o início da doença.

Fonte: JEEWANDARA, C.; JAYATHILAKA, D.; GOMES, L.; et al. SARS-CoV-2 neutralizing antibodies in patients with varying severity of acute COVID-19 illness. Scientific Reports 11, 2062 (2021).

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Neutralizing Antibodies Correlate with Protection from SARS-CoV-2 in Humans during a Fishery Vessel Outbreak with a High Attack Rate

Um surto de SARS-CoV-2 em um navio de pesca com 122 pessoas associado a uma alta taxa de ataque. Nenhum dos membros da tripulação com títulos de anticorpos neutralizantes mostrou evidência de infecção viral genuína ou experimentou quaisquer sintomas durante o surto viral. Portanto, a presença de anticorpos neutralizantes de infecção anterior foi significativamente associada à proteção contra reinfecção.

Fonte: ADDETIA, A.; CRAWFORD, K. H. D.; DINGENS, A., et al., Neutralizing Antibodies Correlate with Protection from SARS-CoV-2 in Humans during a Fishery Vessel Outbreak with a High Attack Rate. Journal of Clinical Microbiology. n.11, v. 58, 2020. DOI: 10.1128/JCM.02107-20. 2020.

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4• Variantes

Mutações ocorrem no material genético viral, sendo uma preocupação que novas variantes tenham maior transmissibilidade e letalidade. Para investigar a eficácia das vacinas e soros convalescentes em relação à essas variantes, estudos de neutralização funcional com o kit cPass™ são extremamente úteis.

Evidence for SARS-CoV-2 related coronaviruses circulating in bats and pangolins in Southeast Asia

Neste estudo de rastreabilidade demográfica do vírus, os anticorpos neutralizantes para SARS-CoV-2 foram detectados em morcegos da mesma colônia e em um pangolim em um posto de controle de vida selvagem no sul Tailândia. O anti-soro gerado contra o domínio de ligação ao receptor (RBD) de RmYN02 foi capaz de neutralizar de forma cruzada o SARS-CoV-2, apesar do fato de que o RBD de RacCS203 ou RmYN02 falhou para ligar ACE2.

Fonte: WACHARAPLUESADEE, S.; TAN, C.W.; MANEEORN, P.; et al. Evidence for SARS-CoV-2 related coronaviruses circulating in bats and pangolins in Southeast Asia. Nat Commun 12, 972 (2021).

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Nota técnica sobre novas variantes SARS-CoV-2

O kit c-Pass foi capaz de identificar a positividade para anticorpos neutralizantes contra as cepas de morcego, que apresentaram a maior variação de afinidade, indicando que, frente às novas cepas de origem Sul Africana e inglesa, cujas mutações são menos significativas em relação à cepa original, também têm anticorpos neutralizantes dectados pelo kit. Esses estudos corroboram com a permanência da aplicabilidade e adequação do cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit frente às novas variantes.

Fonte: Nota técnica elaborada pela Assessoria Científica da NL Diagnóstica.

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5• Artigos que utilizaram cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit

A NL Diagnóstica é importadora e distribuidora exclusiva do cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit.
O kit foi elaborado e desenvolvido pela empresa de biotecnologia GenScript, muito conhecida no meio acadêmico e líder mundial no fornecimento de produtos e serviços de ciências da vida. A GenScript trabalha com a síntese de genes, peptídeos, proteínas, anticorpos e recursos de serviços de desenvolvimento de medicamentos pré-clínicos, sendo internacionalmente reconhecida como uma empresa líder de biotecnologia, especializada em pesquisas de ciências biológicas fundamentais e serviços de descoberta de medicamentos em fase inicial. Em 31 de dezembro de 2020, mais de 52.500 artigos de periódicos revisados por pares citaram os serviços e produtos da GenScript, tornando a GenScript a empresa de biotecnologia mais citada no mundo. Com todo esse histórico, não é de estranhar que tenha sido pioneira para teste de neutralização com o kit cPass™.

A SARS-CoV-2 surrogate virus neutralization test based on antibody-mediated blockage of ACE2–spike protein–protein interaction

Esse artigo lançou o kit cPass™ para o mundo, pois foi com ele que o dr Wang e sua equipe relataram, pela primeira vez, um teste de neutralização capaz de substituir o uso do padrão ouro PRNT para detecção de anticorpos neutralizantes. O teste atingiu 99,93% de especificidade e 95-100% de sensibilidade, e diferencia as respostas de anticorpos a vários coronavírus humanos. O cPass não requer nível 3 de biossegurança, tornando-o amplamente acessível para a comunidade em geral, tanto para pesquisas quanto para aplicações clínicas.

Fonte: TAN, C.W., CHIA, W.N., QIN, X. et al. A SARS-CoV-2 surrogate virus neutralization test based on antibody-mediated blockage of ACE2–spike protein–protein interaction. Nature Biotechnology n. 38, pp. 1073–1078, 2020.

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Using sVNT for small molecule drug candidate testing (fatty acids)

Em células humanas, a suplementação de ácido linoléico (LA) sinergiza com a droga remdesivir, suprimindo a replicação do SARS-CoV-2. Nossa estrutura liga diretamente LA e S, preparando o cenário para estratégias de intervenção que têm como alvo a ligação de LA por SARS-CoV-2.

Fonte: TOELZER, C.; GUPTA, K.; YADAV, S.K.N.; et al., Using sVNT for small molecule drug candidate testing (fatty acids). Science 370, pp.725–730, 2020. 6 November 2020.

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Head-to-head evaluation on diagnostic accuracies of six SARS-CoV-2 serological assays

Foram comparados seis kits de sorologia para SARS-CoV-2. A sensibilidade geral em todos os dias de sintomas, em ordem decrescente, foi: Vitros OCD Anti-SARS-CoV-2 Total antibody assay (49,1%, IC 95% 41,8–56,5%), cPass (44,8%, IC 95% 37,5–52,3%), Roche Elecsys Anti SARS-CoV-2 assay (41,6%, IC 95% 34,5–49,0%), Siemens SARSCoV- 2 Total assay (39,9%, IC 95% 32,9–47,3%), Abbott SARS-CoV-2 IgG (39,8%, IC 95% 32,9–47,3%) e Beckman Access SARS-CoV-2 IgG assay (39,6%, IC 95% 32,5–47,3%). O teste após pelo menos 14 dias do início dos sintomas é necessário para atingir AUCs maiores que 0,80. OCD e cPass tiveram o melhor desempenho em termos de sensibilidade para sintomas> 21 dias com 93,3% (IC de 95%, 73,5-99,2%) e 96,7% ( IC de 95%, 82,8–99,9%), respectivamente. Ambos também compartilharam a maior concordância, kappa 0,963 (IC 95% 0,885-1,0), p <0,001, e tiveram as menores taxas de falsos negativos.

Fonte: TAN, S.S.; SAW, S.; CHEW, K.L.; et al.           Head-to-head evaluation on diagnostic accuracies of six SARS-CoV-2 serological assays. Pathology, v.52, n. 7, pp. 770-777, 2020.

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Evaluation of a commercially-available surrogate virus neutralization test for severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2)

Neste estudo, foram avaliadas a sensibilidade, especificidade e reatividade cruzada do cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit (então chamado de sVNT) em comparação com o PRNT usando 50% e 90% de neutralização de SARS-CoV-2 como padrão de referência. O cPass fornece uma ferramenta de triagem de alto rendimento antes do teste confirmatório de PRNT para a avaliação de anticorpos neutralizantes de SARS-CoV-2.

Fonte: VALCOURT, E.J.; MANGUIAT, K.; ROBINSON, A.; et al. Evaluation of a commercially-available surrogate virus neutralization test for severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2). Diagnostic Microbiology and Infectious Disease 99 (2021) 115294.

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